中科白癜风医院爱心捐助 http://m.39.net/pf/a_5197605.html本文由温州医院的崔飞飞老师翻译和整理,感谢崔飞飞老师的投稿!
虽然有大量关于临床治疗和管理慢性糖尿病足溃疡的文献,但从已发布文献临床结果来看,相当缺乏伴有暴露的肌腱和骨头的慢性糖尿病足溃疡的治疗和管理方面的临床数据。实际上,从当前的糖尿病足溃疡的实践过程中我们可以发现,有许多患者得益于先进伤口护理模式。鉴于作者团队使用具有活性冷冻保存的人类胎盘膜来管理和促进复杂伤口愈合的临床经验,来努力探索该膜在伴有骨骼和肌腱外露的复杂糖尿病足部溃疡愈合方面的能力。
本研究获得了美国机构审查委员会(IRB)批准同意,本研究设计为对中心,非盲法,单组临床试验(指在事先指定某种结局指标临床目标值的前提下,通过无同期对照的单组临床试验考察相应指标结果是否在指定的目标值范围内,以此来推断某产品的性能、疗效或安全性的一类方法)。所有的纳入对象,对该研究的执行过程均得到知情同意。选取年12月~年2月的31例诊断为1型或2型糖尿病患者,纳入标准:年龄18~85岁,伤口直径≤15厘米,创面深及真皮和皮下组织伴有肌肉,筋膜,肌腱和骨骼或/关节囊外露,对符合纳入标准的患者采取每周应用冷冻保存的人类胎盘膜覆盖创面。纳入研究的患者肱踝指数0.5≤ABI≤1.2,脚趾收缩压≥40mmHg或经皮氧分压(TcPO2)30mmHg或皮肤灌注压的30mmHg。
最终符合标准的研究对象31例,其中28例男性和3例女性,平均年龄为63.5岁,平均的伤口面积为14.6cm2。研究对象均有并发症,80%有高血压的、60%以上的患者有吸烟史,55%的患者有心脏病,45%的患者有部分截肢史。其中有3例患者患有终末期肾病,并在研究过程中进行血液透析。
研究对象的人口统计学资料
这项研究结果发现用冷冻保存的人类胎盘膜管理复杂的糖尿病足溃疡伤口是非常有效的。在使用vCHPM16周后发现,96.3%患者伤口基底面%肉芽组织覆盖,暴露的肌腱和/或骨被富含胶原的结缔组织所覆盖。患者的创面实现%的肉芽组织覆盖,平均需要使用6.8次vCHPM敷料,通过Kaplan-Meier回归分析发现在使用vCHPM敷料后16周出现%肉芽组织的概率为96%。这项试验也证明,平均需要使用9次vCHPM敷料后,59.3%的患者伤口完全愈合,通过Kaplan-Meier回归分析发现在使用vCHPM敷料后16周出现伤口完全愈合的概率为58.5%。28天时平均伤口收缩率(Percentareareduction,PAR)为54.3%,8周时,平均伤口收缩率为72.8%。这项研究结束时,在使用vCHPM敷16周后,伤口平均面积减少了92.3%。
研究结果表明,在这些研究对象中,59.3%的患者至少出现一个不良事件。但没有一个不良事件被确定可能与vCHPM治疗有关。研究报道,共出现31例不良事件,38.7%(12例)与感染有关;19.4%(6例)出现中*和其他并发症;12.9%(4例)出现胃肠功能紊乱;剩余的为普通的并发症:营养代谢障碍,肌肉骨骼系统和结缔组织疾病,神经系统疾病,呼吸道、胸和纵隔疾病和皮肤、皮下组织疾病。在研究过程中出现了2个严重的不良事件,包括蜂窝织炎和胸腔积液,这2例患者均因为不良反应进行住院治疗,但在不良事件解决后,均实现%的肉芽组织覆盖和伤口完全愈合。
图1:为复杂糖尿病足溃疡伤口,面积基线为70cm2;
图2:与基线值相比,使用vCHPM敷料16周后伤口面积减少了98.9%;该伤口仅在使用后5周就实现了%的肉芽组织。
图3:2型糖尿病人左足跟部深度溃疡因坏死性感染清创术后的基线图像,伴有右侧膝盖下截肢,足底筋膜暴露。
图4:该患者在使用vCHPM敷料敷料后12周完全愈合。
对于那些暴露深部组织结果的复杂创面,为了避免发生并发症,避免截肢,促进肉芽组织快速覆盖创面是非常重要的一部分。在作者研究中截肢发生率为6.5%,比先前报道的伴有骨外露病人截肢发生率为18.3%要少的多,从本研究中可以间接得出,快速肉芽组织覆盖创面在减少骨切除或截肢风险方面发挥着重要的作用。本研究不足之处是没有设立对照组,只是干预前后的自身对照,在使用敷料后16周后,出现高概率的肉芽组织覆盖和伤口完全闭合是本研究的主要结果,与先前报道糖尿病足溃疡的临床结局相比更切合实际的临床实践
本研究结果显示,vCHPM在治疗疑难复杂伤口中对于促进肉芽组织和伤口愈合来说是一种安全有效的治疗方式。伤口床若实现肉芽组织的完全覆盖,临床医师即可使用自体皮肤移植的方法或继续使用vCHPM治疗直到伤口彻底愈合。
周所周知,在慢性糖尿病足伤口暴露肌腱和骨头,快速实现肉芽组织覆盖和伤口的完全闭合是必不可少的,也可以减少感染和截肢等并发症的风险。若能够避免截肢不仅可以提高患者的生活质量,也可以降低患者的经济压力。虽然随机对照的试验是金标准,目前的研究对那些复杂的,正在进行研究的溃疡来说,呈现可令人鼓舞的结果,这些数据表明,对暴露的肌腱与骨的复杂伤口管理来说,vCHPM是一种安全和有效的选择。
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